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一次性使用无菌输尿管导引鞘

  • 产品时间:2021-03-22 14:35
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简要描述:一次性使用无菌输尿管导引鞘 注册证号:吉械注准20212020004 产品结构及组成:由鞘管,扩张管、鲁尔接头组成。 适用范围:供泌尿外科手术中,建立内窥镜等器械进入泌尿道的通道用...

详细介绍

一次性使用无菌输尿管导引鞘

注册证号:吉械注准20212020004

产品结构及组成:由鞘管,扩张管、鲁尔接头组成。

适用范围:供泌尿外科手术中,建立内窥镜等器械进入泌尿道的通道用。

规格型号:W350-12Fr、 W450-12Fr、 W350-13Fr、 W450-13Fr、 W350-14Fr、 l1450-14Fr、W350-16Fr、 W450-16Fr
产品性能:

1、外观:

(1)鞘管:管身应光滑,色泽均匀、塑化均匀,无毛边、凹凸等成型缺陷和表面缺陷;

(2)扩张管:管身应光滑,色泽均匀、塑化均匀,无毛边、凹凸等成型缺陷和表面缺陷;
(3)鲁尔接头:接头干净无异物,无变形、缺损、毛刺等注塑成型缺陷和表面缺陷。
2、外形尺寸
(1)鞘管:一次性使用无菌输尿管导引鞘鞘管的尺寸应符合附录A的要求,且鞘管外径公差、鞘管内径公差、鞘管总长度公差均应在±5%以内,管体长度标识误差应在±2mm以内。
(2)扩张管:一次性使用无菌输尿管导引鞘扩张管的尺寸应符合附录A的要求,且扩张管外径公差、扩张管内径公差、扩张管总长度公差均应在±5%以内。
(3)鲁尔接头:一次性使用无菌输尿管导引鞘鲁尔接头的尺寸应符合GB/T 1962.2-2001的要求。
  (4) 扩张管尖端成型:扩张管的尖端成型尺寸长度应不小于13mm。
3、环氧乙烷残留量:环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
4、无菌:本品应无菌。

 

 

 


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